Папаин в лечении грыжи позвоночника

В дополнение к ручному воздействию в «Клинике Вертебрологии» успешно развивается физиотерапевтический метод лечения грыж межпозвонковых дисков — с папаином и карипаином. И то, и другое средство имеет одно действующее вещество растительного происхождения — фермент папаин. Эти препараты уменьшают величину грыжевого выпячивания, делают хрящевую ткань более упругой и эластичной.

Методика эта разработана в институте нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко, апробирована годами. Препарат папаин — фермент, сухой порошок, который мы используем в электрофорезе. При помощи слабого электрического тока этот препарат проникает глубоко в ткани и рассасывает погибшие клетки хряща. А грыжа диска и есть не способная к жизни хрящевая ткань, которая сдавливает корешок спинного мозга, вызывая болевой приступ.

Как разновидность терапевтических методов, позволяющих влиять на размеры межпозвонковой грыжи, мы начали использовать крем Карипаин, который в своём составе, кроме основного действующего вещества — папаина, содержит также глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Этот комплекс вводится с помощью ультразвука, и лечение проходит более интенсивно, чем при электрофорезе. Курс лечения — 10 дней. По показаниям пациенту проводятся общий массаж, мануальная терапия, вытяжение позвоночника. Практически все пациенты, про ходящие у нас лечение по поводу грыжи диска, получают хондропротекторы.

Имея в арсенале две сходные методики, мы дифференцируем их применение. Папаин больше используется именно при грыжах (он подтвердил свою эффективность), а карипаин — при небольших протрузиях, для придания позвоночнику большей гибкости и подвижности, улучшения амортизационных свойств дисков.

За 2 года, что мы работаем с папаином, нами пролечено более 1700 больных. По окончании первого курса лечения боль исчезла или уменьшилась у 80% пролеченных. Спустя 2 месяца часть пациентов прошла второй курс, и мы видим у них четкие результаты — уменьшение грыжи на 40-50%. Но главное — наблюдается хороший клинический эффект и люди перестают испытывать боль. Из 1700, пролеченных комплексным методом (в сочетании с папаином)оперировались, по нашим данным, 8 человек, 4 из них нарушили назначенный реабилитационный режим (подъем тяжестей, сильные физические нагрузки).

За 40 лет в Красноярском крае прооперировано около 30 тысяч человек с грыжами диска. Жесткие послеоперационные рубцы создают новые проблемы — задевая нерв, они причиняют сильную боль. А фермент папайи, растворяя погибшую ткань, способен облегчить страдания этих людей. Есть новое направление — лечение папаином оперированного позвоночника.

Безоперационное и безболезненное лечение межпозвоночных грыж по методу профессора В.Л. Найдина основано на физиотерапии и применении препарата ПАПАИН. Об этом наша сегодняшняя беседа с руководителем «КЛИНИКИ ВЕРТЕБРОЛОГИИ» Олегом Богдановичем Савяком.

— Как возникает межпозвонковая грыжа?

Грыжа появляется из-за износа межпозвоночных дисков и перенапряжения мышц спины. Когда диск разрушается, его содержимое, как паста из тюбика, выползает в спинномозговой канал, сдавливая нервный корешок. Это следствие определённых профессиональных воздействий, нарушения обмена веществ, травм, хрупкой комплекции. Иногда даже тяжёлая сумка может спровоцировать болевой синдром. Изменения межпозвонкового диска могут неожиданно появиться в любом возрасте.

— Как определить, что причина боли в спине именно грыжа?

Заподозрить болезнь можно по длительной боли в ноге, слабости и онемению в стопе.

— Как лечить эту болезнь?

Основой лечения является массаж, вытяжение позвоночника и по показаниям мануальная терапия. Такое комплексное лечение позволяет снять нагрузку с поясничного отдела и « поставить » позвонки в правильное положение. После такого курса хирургическое вмешательство редкое исключение. Пациенты живут и работают, справляясь с физическими нагрузками. Хирургическим путём грыжа просто отсекается. Но при многолетнем остеохондрозе повреждены обычно несколько дисков. Поэтому после операции больные не получают гарантию выздоровления — остаётся риск возникновения грыжи в другом месте. Появившийся в 2007г. в Красноярске в Клинике вертебрологии безоперационный способ лечения межпозвонковых грыж, позволил многим пациентам избежать операции. По данным профессора В.Л. Найдина эффективность метода с применением физиотерапии и препарата ПАПАИН достигает 82%.

— В чём заключается суть безоперационного метода В.Л. Найдина?

Он основан на применении растительного вещества — фермента папайи, из которого изготавливают ПАПАИН. Главное его свойство — способность растворять безжизненные клетки хряща. А грыжа диска и есть неспособная к жизни ткань, которую отвергает сама природа. На кожу, над разрушенными дисками накладывают электроды с нанесённым ПАПАИНОМ.

Под воздействием электрического тока, препарат глубоко проникает через кожу в мышцы и связки, доходит до поражённого диска и рассасывает погибшие клетки хряща. Под действием ПАПАИНА грыжа становится мягкой и постепенно уменьшается. Этого бывает достаточно, чтобы освободить защемлённое нервное окончание. Таким образом, в большинстве случаев пациентам удаётся избежать операции.

— Как был разработан метод?

Фермент папайи выделен 30 лет назад в Югославии. Он вырабатывался из плода дынного дерева. На своей родине папайю называют чудо-деревом за уникальные лекарственные свойства. Одно из них — воздействие на хрящевую ткань. В 80-е годы фермент в жидком виде стали применять в СССР. При использовании его в нейрохирургии грыжи межпозвонковых дисков рассасывались. Но тогда фермент вводили в диск через спиномозговую пункцию. Внутридисковая инъекция часто вызывала аллергические реакции и приравнивалась к операции. Сегодня в России создан современный сухой препарат из папайи — ПАПАИН. Он не вызывает аллергии и проникает в хрящевые ткани через кожу. Применяют его при остеохондрозе позвоночника, межпозвонковых грыжах, суставных контрактурах, келлоидных рубцах, церебральном и спинальном арахноидитах. Лечение ПАПАИНОМ довольно длительное, но в этом и заложен смысл безболезненного и безоперационного воздействия. Теперь красноярцам доступен самый щадящий метод избавления от межпозвоночных грыж из всех ныне известных.

— Как применяется папаин в «клинике вертебрологии»?

В нашей клинике курс лечения ПАПАИНОМ длится 30 дней. Для стойкого результата требуется как правило 2 — 3 курса в году. Сама процедура занимает не более 20 минут. Больные могут проходить лечение, не прерывая работы. Дополнительно мы назначаем реабилитационную гимнастику в виде комплекса упражнений для укрепления мышц спины, а также проводим укрепление мышц спины на специальном оборудовании «David Back Concept». Специалисты клиники благодарны институту имени Н.Н. Бурденко и лично профессору В.Л. Найдину за высокоэффективную методику лечения. «КЛИНИКА ВЕРТЕБРОЛОГИИ » — эксклюзивный представитель в Красноярске безоперационного и безболезненного метода лечения межпозвонковых грыж с применением ПАПАИНА.

— Механизм возникновения заболевания

Грыжей межпозвонкового диска в той или иной степени страдает около четверти всего взрослого населения. Это тяжелое осложнение самого распространённого заболевания человечества — остеохондроза позвоночника. В развитии процесса большое значение имеют вредные условия труда, травмы, поднятие чрезмерных тяжестей, наследственная предрасположенность и другие факторы.

Сам диск состоит из жесткой внешней оболочки и студнеобразного внутреннего ядра. Со временем природный амортизатор «стареет», становится менее упругим и эластичным, пропитывается кальцием. В какой-то момент под влиянием сильной нагрузки плотная внешняя оболочка выбухает в спинномозговой канал (протрузия), а затем лопается, и внутреннее содержимое через трещину постепенно выходит наружу. Так образуется грыжа. Проблемы возникают, когда выпуклость направлена в сторону спинного мозга или его нервных окончаний. Нервный корешок и кровеносные сосуды сдавливаются грыжей, и это вызывает острую боль. Если компрессию не ликвидировать (мануальная терапия, вытяжение позвоночника), сдавленный нервный корешок со временем атрофируется. Тогда, кроме характерной хронической боли по задней поверхности бедра, возникают двигательные расстройства нижней конечности, атрофия мышц и т. д. При межпозвонковой грыже в шейном отделе (заметим, с большей вероятностью у лиц, перенесших шейно-родовую травму) часто возникает вертебро-базилярная недостаточность. При этом нарушается мозговое кровообращение. Те отделы мозга, которые отвечают за координацию движений, не получают достаточного количества крови. Это приводит к головокружениям, головным болям, нарушению памяти, шаткости походки и т. п.

При шейно-грудном радикулите появляются боли в плече и руке, больной ощущает онемение пальцев, снижается мышечная сила.

Диагноз ставится на основании клинических данных, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ) или УЗИ позвоночника. Лечение тем эффективней и надежней, чем раньше пациент с шейной или поясничной болью обратится к специалисту. Если боль в спине длится более 2 недель, абсолютно необходимо провести исследования, сделать снимки.

Одна из основных причин обострения остеохондроза и образования грыж межпозвоночного диска, особенно в пояснично-крестцовом отделе является подъем и перенос тяжестей. Остро, неожиданно возникает боль в пояснице в тех случаях, когда поднимают тяжести резко, рывком, а затем переносят тяжелый предмет в сторону, поворачивая при этом туловище.

Поднимая или перенося тяжелые предметы, старайтесь держать спину в вертикальном положении. Избегайте поднятия тяжестей с согнутой спиной! Если возникла боль в спине, обязательно проконсультируйтесь у вертебролога, сделайте УЗИ позвоночника! Это позволит избежать больших проблем с Вашей спиной в будущем!!!

В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует  много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?

Карипазим, или папаин

Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.

Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.

Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.

Состав, форма выпуска и официальные показания

Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ.  Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.

Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в  количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет. 

Производители

Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал. 

Есть непроверенная информация, что с  апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.

Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В  2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон. Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.

Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.

Лечение грыжи позвоночника Карипазимом

Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима  проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.

Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная  — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!

Процедура проводится следующим образом:

• электроды погружаются в тёплую воду с температурой тела;
• один флакон Карипазима растворяется в 10 мл. изотонического раствора, и наносится на положительный электрод, куда добавляются две капли Димексида;
• на отрицательный электрод наливается 10 мл. раствора  Эуфиллина, 2,4%;
• электроды располагают различным образом. Так, при грыже поясничного отдела позвоночника электрод с Карипазимом располагается на пояснице, в проекции грыжи, а отрицательный с эуфиллином —  на животе. Такая методика называется поперечной;
• сверху электроды фиксируются;
• электроды подсоединяются к аппарату, и подается электрический ток силой от 5 до 10 миллиампер временем экспозиции от 10 до 20 минут. 

Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в  межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.

Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?

Патентная экспертиза

Авторами патентной заявки сказано, что:

• электрофорез с Карипазимом повышает эффективность лечения. Соответствено, процедура не является основным способом лечения, как следует из документа;
• данное изобретение (методика) использована для лечения патологии, при которой активен рубцово-спаечный процесс (при образовании грыжи идет деструкция хряща, то есть процесс совсем другого рода);
• соответственно, речь идёт о мягких тканях, например, связочном аппарате позвоночника, оболочках головного и спинного мозга, периферических нервах или корешках. В данном случае келоидная или рубцово — спаечная ткань действительно в своем составе имеет большое количество белка, так как воспалительный экссудат, состоящий из белков, постепенно организуется, и образуется рубец. О хрящевой ткани речи в заявке не шло;
• авторами заявки были изучены варианты применения электрофореза при радикулите, болевых синдромах остеохондроза, неврите лицевого нерва, церебральном арахноидите и другой патологии;
• авторами установлено, что: (цитата с сохранением орфографии и стиля) «при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов Карипазима, неэффективно, большее, чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции».

Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря,  а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред. 

Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.

Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:

• если пациент потратит на лечение, меньше, чем 2876 рублей, то деньги пропадут зря, а если он отдаст за лечение больше, чем 4300 рублей, то у него могут возникнуть осложнения в виде аллергических реакций. Если же брать три курса, то оптимум – от 8600 до 12900 рублей.

Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:

• в первом случае у пациента исчезла неврологическая симптоматика, высота дисков L3 — S1 увеличилась, размеры грыжи L5 S1 уменьшились, с 8 до 4 мм;
• у второго пациента при остеохондрозе шейного отдела  грыжа диска C6 — C7 уменьшилась с 6 мм до 4 мм.

В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс»,  и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.

Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?

Неутешительные итоги

Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:

1. действительно, существует препарат Карипазим, патентная заявка и регистрация патента, но этот препарат  и соответствующая методика электрофореза разобщены инструкцией. Карипазим применяется в комплексном лечении и помогает растворять белковые соединения, келоидные рубцы и спайки, но не применяется и не может применяться для деструкции и уменьшения межпозвонковых грыж;
2. сам патент на изобретение называется очень обтекаемо, а именно: «способ лечения неврологических и ортопедо — травматологических патологий». Здесь ничего не сказано о грыжах межпозвонковых дисков и способе их радикального лечения;
3. по своим физико-химическим свойствам протеолитические ферменты, и папаин в том числе, растворяют белки, что описано в патентной заявке. Но гликозаминогликаны, основа хрящевой ткани, не состоят из аминокислотных остатков, а являются по своей структуре полисахаридами. Поэтому протеолитические ферменты бессильны изменить структуру мукополисахаридов, из которых состоят хрящи. Из этого простого биохимического факта следует полная несостоятельность применения Карипазима для лечения межпозвонковых грыж;
4. сама методика не является применением Карипазима в чистом виде, поскольку с противоположной стороны в организм попадает Эуфиллин, а также, пусть и в небольших количествах — Димексид. Никаких таблиц, математических расчётов концентрации, и прочих количественных подтверждений выбора именно этих препаратов в патентной заявке предоставлено не было. Все было на эмпирическом уровне;
5. официальная инструкция к препарату не имеет такого показания, как применение в неврологии и ортопедии, поскольку он зарегистрирован только как средство очищения ран при ожогах. Применяться он может другим образом только на свой страх и риск, вплоть до уголовной ответственности врача в случае нанесения вреда здоровью пациента; по сути дела, применение Карипазима для всех других целей, кроме ожогов, является противопоказанием, и грубым нарушением инструкции, с точки зрения буквы закона. Поэтому расширение показаний путем подачи патента (и его регистрация) должна была автоматически повлечь проведение доказательных исследований, и перерегистрацию Карипазима с новыми, расширенными показаниями. Этого не произошло, и существующее незаконное лечение Карипазимом грыж дисков – потенциальная угроза судебных исков к частным ЛПУ;
6. данные о Карипазиме, как препарате для лечения межпозвонковых грыж, неизвестны на территории стран с развитой медициной. Этот препарат не применяется для электрофореза или для каких-либо других манипуляций ни в США, ни в странах Западной Европы. Мировая общественность, например, знает, что в клиниках Чехии проводится лечение пациентов с грыжами межпозвонковых дисков на мировом уровне, но что Карипазим применяется в ведущих клиниках Израиля – это выдумка;
7. Карипазимом пользуются только лишь врачи и пациенты, проживающие на территории стран бывшего СССР. Никаких исследований в авторитетных зарубежных журналах, никаких рекомендаций всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), никаких упоминаний в кокрановских обзорах и других авторитетных источниках об этом препарате нет;
8. методика лечения, которая предусматривает растянутые во времени длительные сроки (90 сеансов с разрывами в месяцы, вплоть до 9 месяцев) имеет очень большую вероятность, что произойдет  самостоятельное и спонтанное уменьшение болевого синдрома и увеличение объема движения в спине, особенно в случае совместного применения других способов лечения;
9. с точки зрения гистохимии неясно, почему Карипазим оказывает свое целебное действие только лишь далеко в глубине, между позвонками, на хрящевую ткань, которая не состоит из белка.  Почему он никак не воздействует на другие, здоровые ткани, содержащие в своём составе большое количество белка, и лежащие поверхностно? Это кожа, подкожная клетчатка, связки и мышцы. Если Карипазим так хорошо растворяет белки, то он должен прореагировать уже с поверхностью кожи, вызывая протеолиз ее белков, и «выдохнуться» задолго до проникновения в позвонки.

В заключение этой небольшой статьи можно сказать, что применение сеансов электрофореза с Карипазимом для лечения межпозвоночной грыжи всегда проводится в частных центрах, и никогда оно не приводится в государственных клиниках по полису обязательного медицинского страхования. Это означает, что данный вид влияния на организм пациента будет выгодным для фармацевтических компаний только в том случае, если будут активно продвигаться врачом. 

Конечно, никто не отменял и не отменяет действие плацебо, и чем дороже плата за препарат, чем изощреннее необычный метод его введения, тем большее самовнушение испытывает пациент. Изменение психического восприятия боли может быть очень значительным, вплоть до полного исчезновения болевого синдрома и психогенной анестезии. Все мы прекрасно помним, как Анатолий Кашпировский, вводя пациентку в транс, сохранял с ней полный контакт, в том числе речевой, в то время, когда ей проводилась без наркоза операция на молочной железе, и это транслировалось по телевидению.

Поэтому следует основным в лечении грыж действительно считать доказанные методы. В случае консервативного воздействия — это вытяжение, лечебная гимнастика, диета, нормализация массы тела, плавание, лечебные блокады. В случае неэффективности консервативного лечения – это операции, наилучшей из которых является полное удаление грыжи с протезированием диска. Современные полимерные материалы позволяют полностью вернуть объем и свободу движений, а срок службы искусcтвенного диска исчисляется многими десятками лет.