Пирогенал при грыже позвоночника
Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Действующее вещество
— липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 мл | |
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 мл | |
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 мл | |
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 мл | |
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирогенал — высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина — 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина — 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани — к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиз — кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.
Показания
Препарат предназначен для неспецифической терапии:
- в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
- травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
- торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
- хронических заболеваний печени;
- стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
- тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
- воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
- спаечной болезни брюшной полости;
- венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
- в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).
Противопоказания
- острые лихорадочные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
- болезни крови;
- беременность и период лактации.
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Дозировка
Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых — 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей — 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Побочные действия
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания
Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.
Беременность и лактация
Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.
При нарушениях функции почек
Людям, страдающим хроническими заболеваниями системы почек, лечение следует проводить под наблюдением врача.
Применение в пожилом возрасте
Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ПИРОГЕНАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Пирогенал – это уникальный препарат, поскольку он обладает одновременно несколькими лечебными действиями: выраженным противовоспалительным, иммуномодулирующим, регенерирующим и десенсибилизирующим. Благодаря широкому спектру фармакологических эффектов это лекарственное средство широко применяют как при различных заболеваниях, так и с профилактической целью. Организм не всегда способен без медикаментозной поддержки побороть инфекционное заболевание, иногда иммунитет надо стимулировать дополнительно. Пирогенал помогает усваиваться другим препаратам (в частности, антибиотикам) и сам улучшает сопротивляемость вирусам и бактериям. Кроме того, лекарство редко вызывает побочные реакции и имеет небольшое количество противопоказаний.
Состав и форма выпуска
Инъекционный Пирогенал выпускается в ампулах в виде стерильного раствора для парентерального введения. В каждой упаковке содержится десять ампул по 1 мл препарата.
Действующим ингредиентом Пирогенала является липополисахарид бактериального типа в дозах 10, 25, 50 или 100 мкг в одном миллилитре стерильного раствора. В препарате присутствует дополнительный ингредиент, такой как фосфатно-буферный раствор с нейтральным индексом кислотности, который выполняет функцию консерванта. Инъекционный раствор продаётся в ампулах, в пачке – 10 штук. Для удобства вскрытия сосудов в упаковку вложен ампульный скарификатор.
Альтернативная форма выпуска лекарственного средства – ректальные суппозитории. Дозировка действующего вещества в свечах – 50, 100, 150 или 200 мкг. Повышенная концентрация активного компонента предполагает его постепенное высвобождение и пролонгированное моделирование иммунного ответа. В торговой упаковке – 3 суппозитория.
Фармакологическое действие
Пирогенал является иммуномодулятором широкого диапазона действия, поэтому используется для лечения многих заболеваний, в том числе вирусного и бактериального генеза. Препарат обладает следующими лечебными действиями:
- противовоспалительным;
- десенсибилизирующим;
- адъювантным;
- иммуномодулирующим;
- пирогенным;
- фибринолитическим;
- регенерирующим.
Бактериальный полисахарид, выступающий в роли активного вещества, выделяется из группы грамотрицательных бактерий. Поэтому механизм его действия сравним с вакцинацией.
Принцип действия препарата заключатся в повышении активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Увеличивается выработка глюкокортикостероидных гормонов, которые обладают мощным противовоспалительным и противоаллергическим действиями.
Препарат также воздействует на ретикулоэндотелиальную и фагоцитарную системы, в частности макрофаги, в результате чего повышается синтез кислородных радикалов, интерлейкинов, интерферонов и фактора некроза клеток. Благодаря этому активизируется клеточный иммунитет. Бактериальный полисахарид непосредственно влияет на центральную нервную систему, ускоряя восстановление повреждённых клеток и тканей.
Не менее важно то, что Пирогенал может влиять на скорость синтеза фиброцитами коллагена. Это свойство препарата предупреждает образование грубой рубцовой ткани при ожогах. Фибринолитическое действие Пирогенала позволяет его использовать для профилактики спаечного процесса в брюшной полости. Препарат обладает кровоостанавливающим действием, ускоряет заживление ран, а также улучшает микроциркуляцию во внутренних органах.
Кроме того, угнетение процесса выработки коллагена и повышение ферментативных свойств гиалуронидазы способствуют фибринолизу, рассасыванию воспалительного очага и улучшению микроциркуляции. Пирогенал увеличивает всасываемость и проницаемость стенок капилляров, тканей гематоэнцефалического барьера, что положительно влияет на скорость метаболических процессов. Лекарственное средство также облегчает проникновение других препаратов в ткани и потенцирует их эффекты. Часто Пирогенал назначают в качестве фонового препарата при прохождении курса химиотерапии, поскольку он повышает её эффективность.
Во время терапии Пирогеналом наблюдается временное снижение уровня лейкоцитов, нормальное содержание которых в крови восстанавливается спустя короткое время.
После введения в организм 10 % препарата связывается с белками плазмы, 85 % – адсорбируется на поверхности белых кровяных телец и 5 % – на поверхности красных кровяных телец. Метаболиты Пирогенала экскретируются почками. В печени бактериальный полисахарид не накапливается.
Зачем назначают уколы Пирогенала
Показаниями к использованию инъекционной формы препарата являются следующие:
- заболевания гепатобилиарной системы с хроническим течением;
- сужение мочевыделительного канала и мочеточников;
- хроническое воспаление предстательной железы;
- воспаление мочевыделительного канала с хроническим течением;
- воспаление маточных труб и яичников;
- мужское и женское бесплодие;
- спайки внутри живота;
- обширные ожоги;
- заболевания, передающиеся половым путём;
- ушибы и сотрясения головного мозга;
- травмы позвоночника и спинного мозга;
- активный туберкулёз;
- воспаление сосудистой оболочки глазного яблока;
- воспаление радужной оболочки глаза;
- инфекции глаз герпесвирусной этиологии;
- катаракта;
- псориаз;
- экзема;
- пиротерапия.
Пирогенал применяют в составе комплексной терапии только по назначению лечащего доктора. Самолечение может нанести вред здоровью.
Препарат также могут назначать женщинам и мужчинам с диагностической целью, когда необходимо вызвать активацию вялотекущей инфекционной болезни мочеполовой системы.
Противопоказания
Лечение Пирогеналом имеет ряд ограничений, а именно:
- индивидуальная непереносимость препарата или его отдельных компонентов в анамнезе;
- тяжёлая патология сердечно-сосудистой системы;
- нарушение функций печени;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- хронические болезни аутоиммунного характера;
- период гестации;
- кормление грудью.
Инструкция по применению уколов Пирогенал
Пирогенал в ампулах предназначен только для внутримышечных инъекций. Колоть препарат лучше в большие мышцы, такие как ягодичная или четырёхглавая мышца бедра, поскольку в них хорошо развита сосудистая сетка.
Инъекции препарата должна выполнять только медицинская сестра, причём первый укол Пирогенала делается в манипуляционном кабинете медицинского учреждения. Это необходимо для наблюдения за реакцией организма пациента на лекарственное средство. В случае аллергии в манипуляционном кабинете есть все необходимые препараты для купирования реакции непереносимости.
Лицам, склонным к аллергии, специалисты рекомендуют проводить тест на чувствительность. Для этого на кожу внутренней поверхности предплечья в ряд через несколько сантиметров наносят по одной капле растворов Пирогенала, Натрия хлорида 0,9-процентного и Гистамина, после чего кожу неглубоко царапают скарификатором. Черед 15 минут оценивают реакцию: если в месте, где был Пирогенал, появились зуд, жжение или гиперемия, то считается, что у пациента аллергия на это лекарство. В таком случае применение препарата запрещено.
Пациентам, у которых нет противопоказаний к лечению Пирогеналом, препарат назначают в дозе 2,5 мкг, которую с каждой инъекцией увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимально допустимая доза лекарства составляет 100 мкг.
Инъекции Пирогенала делают один раз в два дня, желательно в одно и то же время. Лекарственное средство разводят физиологическим раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.
Длительность курса лечения – от 3 до 4 недель. Но, в зависимости от типа нозологии, лечащий доктор может корригировать продолжительность лечения препаратом. Некоторым пациентам может понадобиться повторный курс терапии, который можно провести через 8-12 недель. При тяжёлом течении заболевания инъекции Пирогенала сочетают с применением данного препарата в виде ректальных свечей.
При проведении пиротерапии используют более высокие дозы Пирогенала. Лечение начинают с 10-20 мкг, постепенно увеличивая дозу до 150 мкг. Инъекции выполняют один раз в два-три дня на протяжении одного месяца.
Побочные действия и передозировка
Повышение температуры тела при терапии Пирогеналом считается нормой и свидетельствует о реакции иммунитета. В данном случае гипертермия наблюдается на протяжении от трёх до восьми часов и не превышает 37,5 °C. Дозу препарата, которая вызвала гипертермию, повторяют ещё один-три раза, после чего постепенно увеличивают.
У некоторых пациентов могут развиваться более выраженные пирогенные реакции: озноб, повышение температуры тела выше 38,0 °C, цефалгия, боль в пояснице, которые проходят самостоятельно через шесть-восемь часов. В данной ситуации дозу препарата снижают.
За время использования Пирогенала не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Особые указания
Пирогенал нельзя применять у пациентов с сопутствующей тяжёлой патологией сердечно-сосудистой системы, почек и печени. При заболеваниях средней степени тяжести препарат назначается под тщательным медицинским мониторингом.
Помимо этого, особенного внимания и наблюдения требует лечение препаратом у лиц старше 60 лет. Начальную дозу лекарства для пожилых пациентов несколько уменьшают.
Пациентам, у которых ранее наблюдались судороги при повышении температуры, Пирогенал применяют в сочетании с противосудорожными лекарственными средствами.
Взаимодействие
Пирогенал сочетается со всеми лекарствами, применяемыми при лечении заболеваний, которые входят в список показаний к этому препарату. Но, тем не менее, перед назначением иммуномодулятора нужно проконсультироваться с лечащим доктором.
Производитель предупреждает о следующих вариантах лекарственного взаимодействия:
- Пирогенал повышает эффективность лекарственных средств, которые используются для химиотерапии;
- иммуномодулятор усиливает действие антибактериальных и противовирусных препаратов;
- негормональные противовоспалительные лекарства (Нурофен, Парацетамол, Нимесил и другие) понижают эффект Пирогенала;
- препарат снижает токсичность этанола на организм, а также снижает тягу к спиртному, что позволило его использовать при лечении алкоголизма и синдрома абстиненции.
Применение при беременности и лактации
Клинические исследования, которые бы определили действие Пирогенала на течение беременности и развитие плода, не проводились. Поэтому препарат нельзя назначать беременным.
Также, учитывая риск проникновения лекарства в грудное молоко, его не применяют в период лактации.
Назначение для детей
Препарат может использоваться в детском возрасте, но у детей до 5 лет применяют меньшие дозировки.
Условия продажи и хранения
Пирогенал необходимо хранить в тёмном и недоступном для детей месте. Лучше всего для этого подходит холодильник. Температурный режим хранения – от +2 до +8 °C.
Препарат годен на протяжении 24 месяцев с момента выпуска, дата которого нанесена на упаковку и каждую ампулу. Запрещено использовать лекарство после окончания срока годности.
Пирогенал отпускается из аптеки при наличии рецепта от лечащего доктора.
Аналоги
Прямых аналогов Пирогенала, которые имели бы идентичный состав, на фармацевтическом рынке нет.
Существует два популярных аналога препарата по лечебным эффектам и механизму действия: Продиогизан и Трансфер-Фактор.
Продиогизан – это иммуностимулятор, который активизирует выработку эндогенных интерферонов. Препарат выпускается в виде инъекционного раствора.
Трансфер-Фактор принадлежит к биологически активным добавкам и состоит из пептидов молозива коров. По утверждению производителей, этот БАД обладает выраженным иммуностимулирующим эффектом, не вызывает побочных реакций и не имеет противопоказаний.
Источник