Тиоктацид бв 600 при позвоночных грыжах

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая (-липоевая) кислота	600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 157 мг, гипролоза — 20 мг, магния стеарат — 24 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 15.8 мг, макрогол 6000 — 4.7 мг, титана диоксид — 4 мг, тальк — 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0.16 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Всасывание

При приеме препарата Тиоктацид® БВ (быстрое высвобождение) внутрь, тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Метаболизм

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация.

Выведение

T1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

диабетическая полиневропатия;
алкогольная полиневропатия.

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид® 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение.

Со стороны организма в целом: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);
повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Симптомы: при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).

Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости — противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Латинское название: Thioctacid

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: GmbH MEDA Manufacturing (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 1672 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тиоктацид БВ

Тиоктацид БВ – метаболический препарат с антиоксидантным действием.

Форма выпуска и состав

Тиоктацид БВ выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: зелено- желтого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы (по 30, 60 или 100 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 0,6 г;
вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза, гипролоза низкозамещенная;
состав пленочной оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, алюминиевый лак на основе индигокармина и красителя хинолиновый желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктацид БВ – метаболический препарат, улучшает трофику нейронов, обладает гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, гипогликемическим, гиполипидемическим действием.

Действующим веществом препарата является тиоктовая кислота, которая содержится в человеческом организме и является эндогенным антиоксидантом. В качестве кофермента она участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Механизм действия тиоктовой кислоты близок к биохимическому эффекту витаминов группы B. Она способствует защите клетки от токсического воздействия свободных радикалов, которые возникают в процессах обмена веществ, обезвреживает проникшие в организм экзогенные токсичные соединения. Повышая уровень содержания эндогенного антиоксиданта глутатиона, вызывает уменьшение степени выраженности симптомов полиневропатии.

Результатом синергизма действия тиоктовой кислоты и инсулина становится увеличение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание тиоктовой кислоты из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь происходит быстро и полностью. Прием препарата во время еды может снижать его всасывание. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови после приема разовой дозы достигается через 30 минут и составляет 0,004 мг/мл. Абсолютная биодоступность Тиоктацида БВ составляет 20%.

До попадания в системный кровоток тиоктовая кислота подвергается эффекту первого прохождения через печень. Основными путями ее метаболизма является окисление и конъюгация.

T1/2 (период полувыведения) составляет 25 минут.

Выведение активного вещества Тиоктацида БВ и его метаболитов осуществляется через почки. С мочой выводится 80–90% препарата.

Показания к применению

диабетическая полиневропатия;
алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

период беременности;
грудное вскармливание;
детский и подростковый возраст;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиоктацида БВ: способ и дозировка

Согласно инструкции, Тиоктацид БВ 600 мг принимают натощак внутрь, за 0,5 часа до завтрака, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день.

Учитывая клиническую целесообразность, для лечения тяжелых форм полиневропатии возможно первоначальное назначение раствора тиоктовой кислоты для внутривенного введения (Тиоктацид 600 T) на период от 14 до 28 дней с последующим переводом больного на ежедневный прием препарата внутрь (Тиоктацид БВ).

Побочные действия

со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
со стороны нервной системы: часто – головокружение;
аллергические реакции: очень редко – зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок;
со стороны организма в целом: очень редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии в виде головной боли, спутанности сознания, повышенного потоотделения, нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: на фоне однократного приема 10–40 г тиоктовой кислоты возможно развитие тяжелой интоксикации с такими проявлениями, как генерализованные судорожные припадки, гипогликемическая кома, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, выраженные нарушения свертываемости крови (в том числе с летальным исходом).

Лечение: при подозрении передозировки Тиоктацида БВ (однократный прием взрослым больше 10 таблеток, ребенком – более 50 мг на 1 кг его веса тела) больному требуется немедленная госпитализация с назначением симптоматической терапии. В случае необходимости применяют противосудорожную терапию, неотложные меры, направленные на поддержание функций жизненно-важных органов.

Особые указания

Поскольку этанол относится к факторам риска развития полиневропатии и вызывает понижение терапевтической эффективности Тиоктацида БВ, больным категорически противопоказано употребление алкоголя.

При лечении диабетической полиневропатии пациенту следует создать условия, обеспечивающие поддержание оптимального уровня глюкозы в крови.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточного опыта применения противопоказано назначение Тиоктацида БВ в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Поскольку клинических данных о применении Тиоктацида БВ у детей и подростков нет, применять тиоктовую кислоту для их лечения противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиоктацида БВ:

цисплатин – понижает свой терапевтический эффект;
инсулин, пероральные гипогликемические средства – могут усиливать свое действие, поэтому требуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале комбинированной терапии; в случае необходимости допускается уменьшение дозы гипогликемических препаратов;
этанол и его метаболиты – вызывают ослабление действия препарата.

Следует учитывать свойство тиоктовой кислоты к связыванию металлов при сочетании с лекарственными средствами, содержащими железо, магний и другие металлы. Рекомендуется их прием перенести на вторую половину дня.

Аналоги

Аналогами Тиоктацида БВ являются: Тиоктацид 600 T, Альфа-липон, Берлитион, Тиогамма, Диалипон, Тиоктовая кислота, Липоевая кислота, Тиолепта, Эспа-липон, Октолипен.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоктациде БВ

Отзывы о Тиоктациде БВ чаще носят положительный характер. Больные сахарным диабетом указывают на снижение уровня сахара и холестерина в крови, хорошее самочувствие на фоне длительного применения средства. Особенностью препарата является быстрое высвобождение тиоктовой кислоты, которое способствует ускорению обменных процессов и выведению из организма ненасыщенных жирных кислот, превращению углеводов в энергию.

Отмечается позитивный терапевтический эффект при применении препарата для лечения печени, неврологических заболеваний, ожирения. Сравнивая с аналогами, пациенты указывают на меньшую частоту появления нежелательных эффектов.

У некоторых пациентов прием препарата не оказал ожидаемого действия при понижении холестерина или способствовал развитию крапивницы.

Цена на Тиоктацид БВ в аптеках

Цена на Тиоктацид БВ 600 мг за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять 1890 руб., 60 таблеток – 2145 руб., 100 таблеток – 3180 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник