Карипазим при грыже позвоночника инструкция по применению цена в спб

Карипазим Электрофорез

К наиболее часто встречающимся заболеваниям позвоночника принадлежат остеохондроз и межпозвоночная грыжа.

Методы лечения

Действенный результат в борьбе с патологий оказывает радикальное лечение. Но большинство людей боятся оперироваться из-за возможных осложнений и предпочитают откладывать хирургическое вмешательство на неопределенный период времени.

Консервативное лечение включает прием медикаментов, физиотерапевтические процедуры, массаж и лечебную физкультуру. Оно избавляет от отечности, снимает мышечное напряжение, придает силу мышцам, поддерживающим спину, активизирует микроциркуляцию крови, вследствие чего устраняется болевой синдром. Но такое лечение оказывает только временное действие и неспособно остановить дегенеративные изменения, происходящие в позвоночнике.

Единственным результативным методом неоперативного лечения грыж является карипазим электрофорез.

В состав препарата Карипазим входит вытяжка, полученная из млечного сока папайи. Это средство свыше 10 лет оказывает эффективное действие при межпозвоночной грыже.

Препарат «Карипазим» является вытяжкой из млечного сока папайи и уже более 10 лет успешно применяется для лечения грыжи позвоночных дисков. Методика разработана отделением нейрореабилитации НИИ Нейрохирур-гии им. Н.Н. Бурденко. Раствор порошка карипазима вводится методом электрофореза на протяжении курса лечения. Лечение препаратом карипазим с большой вероятностью позволит избежать хирургического вмешательства при мелких грыжах ( размером до 5-6 мм). Хорошие результаты можно получить даже при хронической и запущенной формах межпозвоночной грыжи, но особенно эффективно лечение в начальной стадии заболевания. Биологически активные вещества, входящие в состав карипазима благотвор-но действуют на хрящевые ткани. Самым ценным достоинством папайи является протеолитический фермент — папаин, который содержится в его плодах и листьях. Под действием папаина грыжа начинает размягчаться, освобождая защемленное нервное окончание. Лекарство положительно влияет и на весь позвоночный диск в целом — он восстанавливает свои упругие свойства, становится более эластичным, менее хрупким. Метод предусматривает 3 курса лечения, по 30 ежедневных процедур в каждом, с перерывами между курсами на 1-2 месяца.

Исследования, проведенные в НИИ Нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко показали, что именно лечение тремя курсами ( 90 процедур) позволяет с большой вероятностью избавиться от мелких межпозвонковых грыж ( в шейном, грудном, пояснично-крестцовом отделах позвоночника) и болевого синдрома. Также были получены хорошие результаты лечения с карипазимом при периартритах/периартрозах плечевого сустава, коленного сустава, тазобедренного сустава.

Плохо поддаются лечению карипазимом грыжи размером более 7 мм, секвестрированные грыжи с фораминальным расположением секвестра.

Учитывая необходимость длительного лечения, и ценя Ваше время, мы предлагаем более удобный путь — САМОСТОЯТЕЛЬНО (или с помощью родственника) ПРОВОДИТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА НА ДОМУ. Все необходимое для этого Вы можете приобрести у нас.

Для проведения курса процедур в домашних условиях Вам потребуется:

• прибор для проведения электрофореза
• многоразовые фланелевые( углетканевые) прокладки ( размер подбирается врачом) — 2 штуки. Внутри прокладок находится токопроводный слой, то есть ток будет проходить по всей площади данной прокладки. Одна из прокладок должна быть помечена значком «+», карипазим должен наноситься всегда только на ЭТУ прокладку. Прокладки можно стирать в стиральной машине
• одноразовые прокладки-электроды из фильтровальной бумаги
• водяной термометр, пипетка
• карипазим ( карипаин, карипаин-плюс)- 30 флаконов, физиологический раствор ( р-р NaCl 0,9% ) по 10 мл — 30 ампул ( либо 1 флакон 400 мл), димексид- 1 флакон, эуфиллин 2,4% — 10 мл — 30 ампул — приобретается в аптеке
• брошюра «Лекарственный электрофорез» — потребуется в том случае, если Вы планируете в дальнейшем использовать прибор Элфор для других видов лечения
• пройти один обучающий сеанс электрофореза с карипазимом в нашем центре .На сеанс желательно прийти вместе с человеком, который будет помогать Вам дома при проведении процедуры

Техника проведения электрофореза:

• фланелевые углетканевые электроды — погрузить в ёмкость с водопроводной водой температуры 37-39°С.( измерять водным термометром)
• 1 флакон карипазима (карипаина) растворить 5- 10 мл физраствора. В полученный раствор добавить 2-3 капли димексида
• фланелевые электроды достать из воды, отжать, на поверхность без разреза ( кармашка) положить одноразовые электроды из фильтровальной бумаги
• на фильтровальную бумагу электрода со знаком «+» в центр вылить содержимое флакона ( разведенный карипазим с димексидом), на фильтровальную бумагу «-» электрода в центр вылить 10 мл 2,4% раствора эуфиллина
• располагать прокладки-электроды можно как продольно, так и поперечно. При продольной методике электрод с карипазимом накладывается на область поясницы, а отрицательный прикладывается на область бедра. При поперечном расположении, положительный электрод с карипазимом накладывается на область поясницы, а отрицательный (эуфиллин) накладывается на область живота. Оптимальный способ наложения прокладок при Вашем заболевании покажет Вам врач на обучающем курсе
• резиновые электроды флажки от аппарата Элфор вставляются в кармашки наложенных на тело фланелевых электродов. Положительный флажок ( красный) вставляется в электрод «+», смоченный раствором карипазима
• сверху — электроды плотно фиксировать(прижать/привязать) к поверхности тела для обеспечения максимального контакта
• силу тока регулировать по ощущениям в течение процедуры от 5 до 10 мА. Время экспозиции также должно постепенно увеличиваться от 10 до 20 минут

Обратить внимание!!!

Лечение грыжи диска с помощью карипазима может вызвать аллергические реакции при повышенной чувствительности пациента. Возможно появление сильного зуда кожи в месте наложения прокладки, покраснение кожи, повышение температуры. В этом случае рекомендуется применение антигистаминных препаратов (тавегил, супрастин, кларитин, диазолин, зодак и т.п., местная обработка кожи фенистил-гелем, 1% гидрокортизоновой мазью и т.д.). В этом случае из раствора карипазима рекомендуется исключить димексид и индивидуально подобрать силу тока (но не менее 4мА) и время процедуры электрофореза (но не менее 10 мин).

Между 5-й и 8-й процедурами возможно временное обострение основного заболевания, которое обычно исчезает через 3-5 процедур. Важно не прекращать лечение!

Не применять — внутривенно и внутримышечно, при острых воспалительных процессах в тканях, при секвестрации грыжи диска и фораминальном расположении секвестра, детям до 15 лет

Обучающий сеанс электрофореза с карипазимом длится 1 час, стоимость можно посмотреть здесь

Для определения показаний/противопоказаний к лечению карипазимом рекомендуется пройти консультацию врача-ревматолога ( при себе иметь МРТ измененного отдела позвоночника- давность не более 1 года).

После завершения первого курса из 30 процедур электрофореза карипазима рекомендуется укрепить мышечный каркас спины путем миостимуляции околопозвоночных мышц — курс 10-12 процедур с частотой 1 — 2 раза в неделю, затем поддерживать тонус мышц ежедневной гимнастикой.

В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует  много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?

Карипазим, или папаин

Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.

Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.

Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.

Состав, форма выпуска и официальные показания

Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ.  Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.

Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в  количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет. 

Производители

Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал. 

Есть непроверенная информация, что с  апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.

Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В  2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон. Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.

Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.

Лечение грыжи позвоночника Карипазимом

Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима  проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.

Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная  — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!

Процедура проводится следующим образом:

• электроды погружаются в тёплую воду с температурой тела;
• один флакон Карипазима растворяется в 10 мл. изотонического раствора, и наносится на положительный электрод, куда добавляются две капли Димексида;
• на отрицательный электрод наливается 10 мл. раствора  Эуфиллина, 2,4%;
• электроды располагают различным образом. Так, при грыже поясничного отдела позвоночника электрод с Карипазимом располагается на пояснице, в проекции грыжи, а отрицательный с эуфиллином —  на животе. Такая методика называется поперечной;
• сверху электроды фиксируются;
• электроды подсоединяются к аппарату, и подается электрический ток силой от 5 до 10 миллиампер временем экспозиции от 10 до 20 минут. 

Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в  межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.

Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?

Патентная экспертиза

Авторами патентной заявки сказано, что:

• электрофорез с Карипазимом повышает эффективность лечения. Соответствено, процедура не является основным способом лечения, как следует из документа;
• данное изобретение (методика) использована для лечения патологии, при которой активен рубцово-спаечный процесс (при образовании грыжи идет деструкция хряща, то есть процесс совсем другого рода);
• соответственно, речь идёт о мягких тканях, например, связочном аппарате позвоночника, оболочках головного и спинного мозга, периферических нервах или корешках. В данном случае келоидная или рубцово — спаечная ткань действительно в своем составе имеет большое количество белка, так как воспалительный экссудат, состоящий из белков, постепенно организуется, и образуется рубец. О хрящевой ткани речи в заявке не шло;
• авторами заявки были изучены варианты применения электрофореза при радикулите, болевых синдромах остеохондроза, неврите лицевого нерва, церебральном арахноидите и другой патологии;
• авторами установлено, что: (цитата с сохранением орфографии и стиля) «при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов Карипазима, неэффективно, большее, чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции».

Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря,  а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред. 

Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.

Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:

• если пациент потратит на лечение, меньше, чем 2876 рублей, то деньги пропадут зря, а если он отдаст за лечение больше, чем 4300 рублей, то у него могут возникнуть осложнения в виде аллергических реакций. Если же брать три курса, то оптимум – от 8600 до 12900 рублей.

Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:

• в первом случае у пациента исчезла неврологическая симптоматика, высота дисков L3 — S1 увеличилась, размеры грыжи L5 S1 уменьшились, с 8 до 4 мм;
• у второго пациента при остеохондрозе шейного отдела  грыжа диска C6 — C7 уменьшилась с 6 мм до 4 мм.

В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс»,  и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.

Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?

Неутешительные итоги

Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:

1. действительно, существует препарат Карипазим, патентная заявка и регистрация патента, но этот препарат  и соответствующая методика электрофореза разобщены инструкцией. Карипазим применяется в комплексном лечении и помогает растворять белковые соединения, келоидные рубцы и спайки, но не применяется и не может применяться для деструкции и уменьшения межпозвонковых грыж;
2. сам патент на изобретение называется очень обтекаемо, а именно: «способ лечения неврологических и ортопедо — травматологических патологий». Здесь ничего не сказано о грыжах межпозвонковых дисков и способе их радикального лечения;
3. по своим физико-химическим свойствам протеолитические ферменты, и папаин в том числе, растворяют белки, что описано в патентной заявке. Но гликозаминогликаны, основа хрящевой ткани, не состоят из аминокислотных остатков, а являются по своей структуре полисахаридами. Поэтому протеолитические ферменты бессильны изменить структуру мукополисахаридов, из которых состоят хрящи. Из этого простого биохимического факта следует полная несостоятельность применения Карипазима для лечения межпозвонковых грыж;
4. сама методика не является применением Карипазима в чистом виде, поскольку с противоположной стороны в организм попадает Эуфиллин, а также, пусть и в небольших количествах — Димексид. Никаких таблиц, математических расчётов концентрации, и прочих количественных подтверждений выбора именно этих препаратов в патентной заявке предоставлено не было. Все было на эмпирическом уровне;
5. официальная инструкция к препарату не имеет такого показания, как применение в неврологии и ортопедии, поскольку он зарегистрирован только как средство очищения ран при ожогах. Применяться он может другим образом только на свой страх и риск, вплоть до уголовной ответственности врача в случае нанесения вреда здоровью пациента; по сути дела, применение Карипазима для всех других целей, кроме ожогов, является противопоказанием, и грубым нарушением инструкции, с точки зрения буквы закона. Поэтому расширение показаний путем подачи патента (и его регистрация) должна была автоматически повлечь проведение доказательных исследований, и перерегистрацию Карипазима с новыми, расширенными показаниями. Этого не произошло, и существующее незаконное лечение Карипазимом грыж дисков – потенциальная угроза судебных исков к частным ЛПУ;
6. данные о Карипазиме, как препарате для лечения межпозвонковых грыж, неизвестны на территории стран с развитой медициной. Этот препарат не применяется для электрофореза или для каких-либо других манипуляций ни в США, ни в странах Западной Европы. Мировая общественность, например, знает, что в клиниках Чехии проводится лечение пациентов с грыжами межпозвонковых дисков на мировом уровне, но что Карипазим применяется в ведущих клиниках Израиля – это выдумка;
7. Карипазимом пользуются только лишь врачи и пациенты, проживающие на территории стран бывшего СССР. Никаких исследований в авторитетных зарубежных журналах, никаких рекомендаций всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), никаких упоминаний в кокрановских