Лонгидаза при грыже позвоночника

Оригинальный препарат Лонгидаза является инновационным лекарственным средством, внедренным российской компанией, как сообщает инструкция по применению, обладает многокомпонентным лечебным действием, что позволяет использовать его в различных областях медицины. Наиболее востребован медикамент Лонгидаза при лечении и профилактике заболеваний и состояний, характеризующихся патологическими изменениями в соединительной ткани – при развитии гиперплазии, фиброзном замещении, сращении тканей, формировании пленочных уплотнений (спайки) и рубцов.

Фармакологические свойства препарата

Лонгидаза инструкция по применению

Так что это за лекарство и как именно работает Лонгидаза? Согласно классификатору фармако-терапевтических групп, подразделяющему все лечебные средства в соответствии с их фармакологическим действием и областью медицинского применения, Лонгидаза – ферментное средство. Это говорит о том, что действующим началом медикамента служат ферменты, выступающие в роли катализаторов расщепления белков.

Лонгидаза имеет сложное строение, характеризуется высокой протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным терапевтическим эффектом. По составу представляет собой комбинацию 2-х уникальных химических субстанций, оказывающих самостоятельное лечебное воздействие на организм. В препарате эти активные вещества с разными свойствами соединены между собой с помощью реакции конъюгации (обеспечивается прямой контакт между клетками). Результатом становится искусственно синтезированная гибридная молекула, получившая название бовгиалуронидаза азоксимер.

В 2015 г. это соединение было признано Всемирной Организацией Здравоохранения. После присвоения ему уникального наименования (МНН), признаваемого во всем мире, препарат Лонгидаза добавили в Перечень лекарственных средств, рекомендованных ВОЗ.

Запатентованная формула обуславливает следующие фармакологические свойства:

противофиброзный эффект – решение проблемы патологического роста соединительной ткани благодаря воздействию активного вещества на все фазы и звенья развития фиброза. Блокада синтеза компонентов соединительной ткани (преимущественно коллагена) за счет связывания высвобождающихся ионов железа, растворение конечного сформировавшегося очага фиброзных изменений;
противовоспалительный эффект – регуляция выработки медиаторов (посредников) воспаления, подавление воспалительной реакции, уменьшение рисков хронизации процесса;
противоотечное действие – снижение проницаемости сосудистой стенки, устранение отека;
иммуномодулирующая активность – улучшение работы и восстановление функций иммунной системы;
антиоксидантное и детоксицирующее действие – нейтрализация свободных радикалов, избавление организма от токсинов, замедление процессов окисления в клетках и их преждевременного старения.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Лонгидаза – российский разработчик «НПО Петровакс Фарм». Состав Лонгидаза: действующим веществом препарата является бовгиалуронидаза азоксимер. Это макромолекулярный комплекс Гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем иммуномодулятором Азоксимера бромид (торговая марка Полиоксидоний). Формула препарата защищена патентом.

В аптеки он поступает в виде:

свечей (интравагинальные, ректальные) – торпедообразные, бледно-желтые, допускается незначительная мраморность поверхности. Присутствует характерный приятный запах какао-масла, которое служит основой суппозиториев. Расфасованы они в запаянные 5-ти ячейковые упаковки. В картонной пачке может помещаться 1, 2 или 4 блистера. Каждый суппозиторий содержит 3000 МЕ активного вещества;
лиофилизата – белая или желтоватая (допустим коричневатый оттенок) лиофилизированная масса, структура на вид пористая. Препарат гигроскопичен, помещен в темные стеклянные флаконы или ампулы, способные вместить 15 или 20 мг вещества. Вспомогательным компонентом выступает маннитол – спирт из группы сахаров. Содержимое емкостей предназначено для изготовления инъекционного раствора. Существует дозировка 1500 и 3000 МЕ.

Лонгидаза в таблетках не выпускается. Также не существует формы для наружного применения посредством нанесения на кожу (крем Лонгидаза или мазь) – это следует из инструкции по применению.

Как действует Лонгидаза

Как действует Лонгидаза Действие медикамента обеспечивается веществом гиалуронидаза и азоксимера бромид. Оно направлено на расщепление гликозаминогликанов – составных элементов межклеточного вещества соединительной ткани. Преобразованию подвергается сама гиалуроновая кислота, а также специфический компонент хряща – хондроитинсульфат, в свою очередь стимулирующий синтез гиалуроновой кислоты. Ферментативная активность гиалуронидазы усиливается присутствием высокомолекулярного носителя, оказывающего иммуностимулирующее и противовоспалительное действие.

Отличие лекарства Лонгидаза от обычных препаратов на основе гиалуронидазы в его устойчивости к действию различных ингибиторов, присутствующих в живом организме. Как диктует инструкция по применению Лонгидаза, при введении бовгиалуронидаза азоксимера гиалуронидаза не разрушается, выдерживает повышенную температуру (до 37 градусов), поддерживаемую организмом в очаге воспаления, сохраняя ферментативную активность в течение 20 суток.

Комплекс успешно достигает органа-мишени, реализует весь спектр фармакологических эффектов, осуществляя пролонгированное действие.

Для чего назначается Лонгидаза и какие цели удается достичь при применении этого медикамента? Отзывы медиков и пациентов сходятся в том, что применение Лонгидаза в составе комплексной терапии улучшает результаты лечения, что комплекс:

повышает эластичность проблемных участков, измененных рубцами;
улучшает проницаемость, движение биологических жидкостей, возобновляет нормальную трофику (процессы клеточного питания) соединительных тканей, что способствует сохранению структуры и функций тканей и органов;
минимизирует пагубное действие спаечного процесса – восстанавливает подвижность сустава, нормальную амплитуду и объем движений (возможность сгибать и разгибать сустав);
снимает отечность, делает гематомы визуально менее заметными;
предупреждает образование контрактур;
уменьшает (снижая плотность) или полностью устраняет спайки, появляющиеся после воспаления или оперативного вмешательства, препятствует формированию синдрома тазовой боли, бесплодия;
подавляет реакции острой фазы воспаления;
препятствует тому, что воспаление приобретает вялотекущий затяжной характер и возрастает риск развития фиброза;
улучшает функционирование гуморального иммунитета, очищает организм от шлаков, токсинов, защищает клетки от потенциально вредных эффектов и реакций, тем самым снижая вероятность развития воспаления;
увеличивает абсорбцию других лекарстве при инъекционном пути введения (в/м, подкожная инъекция) в случае их одновременного применения. В частности присутствие Лонгидазы способствует более быстрому обезболиванию или повышает эффективность антибактериальной терапии.

Дополнительным преимуществом лечения Лонгидазой является то, что за счет оригинальности молекулы удается решить проблему некоторых побочных явлений, характерных для гиалуронидазы – уменьшено раздражающее и аллергизирующее действие. Инструкция сообщает о допустимости включения препарата Лонгидаза в список лекарственных средств, используемых в период проведения хирургических операций и в ранний послеоперационный период.

Это вызвано хорошей переносимостью медикамента, его нетоксичностью, отсутствием негативного воздействия на течение восстановительного процесса и на процесс регенерации костной ткани.

Основные параметры клинической фармакокинетики:

Всасывание: бовгиалуронидаза азоксимера быстро переносится из места введения в кровоток системного уровня. Основного места действия достигает не менее 90% активного соединения. При применении ректально пик концентрации в крови фиксируется через 1 ч после введения свечи, при парентеральной инъекции – после 20-25 мин.
Распределение: T1/2a – 30 мин. Лонгидаза характеризуется быстрым переходом из кровотока в органы и ткани, не накапливается в организме.
Метаболизм: гиалуронидаза разлагается путем обменного взаимодействия с водой (гидролиз), азоксимера бромид подвергается биодеградации до олигомеров.
Экскреция: уходит из организма в основном с мочой, в малой части (около 3%) с каловыми массами. Концентрация препарата в системе кровотока снижается на 50% через 42-84 ч после использования свечи, через 36 ч – в/м укола, 45 ч – после подкожного укола.

Показания к приему

Этот препарат востребован во многих сферах медицины. Лонгидаза может служить как средством монотерапии, так и элементом комплексного лечения. В 2018 г. он признан препаратом выбора для лечения хронического простатита. Основное предназначение медикамента – профилактика и лечение болезней, сопровождающихся патологическим ростом (гиперплазия) соединительной ткани.

Что именно лечит Лонгидаза:

деформирующий артроз, болезнь Бехтерева, контрактуры;
локализованную склеродермию, патологические рубцы;
плевриты, сидероз легких;
некоторые формы туберкулеза легких;
пневмофиброз, пневмосклеротические процессы, идиопатический фиброзирующий альвеолит;
спаечную болезнь, синяки, раны, не заживающие в обычные сроки;
цистит неинфекционной этиологии, болезнь Пейрони (Парцибы), стриктуру (стеноз) мочеиспускательного канала;
синдром Ашермана, бесплодие трубно-перитонеального генеза, эндометрит хронического типа.

Инструкция по применению препарата Лонгидаза

Способ применения Лонгидаза и схему лечения определяет врач, исходя из вида и тяжести недуга, физиологических особенностей пациента. По ходу лечения режим дозирования может меняться.

Стандартный курс обычно составляет:

уколы – 5-25 сеансов. Между повторными применениями рекомендуется выдерживать интервал 3-10 суток. Частые инъекции лекарства Лонгидаза недопустимы;
свечи – 10-20 применений, желательно перед сном. Рекомендуемая продолжительность перерыва между приемами – 1-3 дня.

Суппозитории предназначаются для введения в прямую кишку или влагалище. Раствор Лонгидаза, приготовленный путем аккуратного (не допуская вспенивания белка!) смешивания с растворителем, вводят внутримышечно или подкожно в непосредственной близости от патологического очага.

Внимание: внутривенное введение запрещено!

Симптомы передозировки: болезненное ощущение холода, головокружение, гипотензия, повышенная температура тела. Пациентам с синдромом нарушения работы почек следует ограничить прием Лонгидазы (максимум 1 применение в неделю).

Комплекс противопоказан при наличии:

непереносимости составных элементов препарата;
острых инфекций;
откашливания крови;
кровотечения в глазном яблоке;
злокачественных опухолей;
признаков острой почечной недостаточности;
детского возраста – до 12 лет (свечи), до 18 (уколы);
беременности, грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности возникновения следующих нежелательных, но быстропроходящих реакций:

боль в месте введения иглы;
шишка, покраснение на коже от укола, зуд, припухлость кожного покрова;
дискомфорт, раздражение вокруг ануса или жжение во влагалище.

Следует избегать сочетания Лонгидазы с Фуросемидом, Фенитоином, бензодиазепиновыми транквилизаторами.

Стоимость препарата, аналоги

Лиофилизат Лонгидаза – препарат рецептурного отпуска, свечи находятся в свободной продаже. Хранить медикамент следует в заводской таре в диапазоне температур 2-15 градусов. Беречь от света и влаги. При правильном хранении лекарство годно 2 года.

Средняя цена в аптеках:

суппозитории 10 шт. – 1520 руб., 20 шт. – 2565 руб.;
лиофилизат 5 флаконов – 1690 руб.

Аналогов по действующему веществу нет. Таблетки и мазь, похожие на Лонгидаза по составу и свойствам, также отсутствуют, схожее терапевтическое действие, описываемое в инструкции по применению Лонгидаза, имеют медикаменты марок Лидаза (лиофилизат, свечи, порошок для использования наружно) и Ронидаза (лиофилизат, порошок). Эти препараты подходят для местного применения в виде повязок.

Источник

Регистрационный номер: ЛСР-002940/07
Торговое наименование: Лонгидаза®
Международное непатентованное название: Бовгиалуронидаза азоксимер
(bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером
N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ;
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность
окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство.
Код АТХ: [V03AX]

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной)
активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными,
иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными
свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием
фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер).
Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет
течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в
зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления
(интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный
иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются
конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает
устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при
нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная
гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение
суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное
локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного
связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы
фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и
др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в
фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную
регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной
ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются
гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин,
хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу
матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва
связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой
или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные
свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду,
ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров,
облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении
отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов,
уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими
и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что
Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а
вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной
ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим,
тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих
аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после
оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного
периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет
восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при
ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется
высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в
системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1
час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от
42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено
отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении
высокая: около 90 %.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией
соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного
процесса:

в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит,
стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия
доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика
образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на
уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом
тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых
органов, после гинекологических манипуляций, в том числе
искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств
на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика
фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после
оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно
незаживающие раны;
в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема),
интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии,
гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
злокачественные новообразования;
острая почечная недостаточность;
детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют);
беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у
больных с хронической почечной недостаточностью, легочными
кровотечениями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального
или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20
введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в
сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день
или с перерывами в 2-3 дня.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и
< 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной
зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к
компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры,
головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают
симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При
назначении в комбинации с другими лекарственными средствами
(антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать
возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При
совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата
Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с
препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции
указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата
Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения
распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием
антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции,
не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться
к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его
непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в
обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
и другими механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие
виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С.
Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на
упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО
Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с.
Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация,
115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с.
Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.