Препарат для лечения межпозвоночной грыжи электрофорезом

Препарат для лечения межпозвоночной грыжи электрофорезом thumbnail

Почти каждому пациенту, который попадает в отделении физиотерапии по поводу неврологических осложнений остеохондроза, таких как протрузия и грыжа позвоночника, назначаются различные варианты электролечения. Одним из наиболее распространенных и эффективных способов применения постоянного электрического тока является электрофорез. Можно ли делать электрофорез при грыже межпозвонковых дисков? Как действует этот способ лечения? Какие возможны противопоказания, и с какими препаратами можно проводить это лечебное воздействие?

Грыжа шейного отдела на МРТ.

Механизм действия электрофореза

Электрофорез является одним из способов чрескожного введения лекарственных препаратов. Зная удельную плотность и сопротивление тканей организма, параметры электрического тока, и физико-химические свойства лекарственного вещества, можно с высокой точностью определить концентрацию препарата на заданной глубине, в том числе и в паравертебральных тканях. Что же это за метод лечения, и как действует электрофорез?           

Напомним, что упорядоченное движение заряженных частиц вдоль проводника называется электрическим током. Человеческое тело является совокупностью проводников второго рода, где нет движения свободных электронов, в отличие от металлов. Зато в тканях есть движение свободных ионов в жидкостях, заряженных как положительно, так и отрицательно. На этом свойстве и основан лекарственный электрофорез.

Если наложить на тело человека электроды, (катод и анод), и навести постоянный ток, то между электродами возникает разность потенциалов, и происходит движение различных ионов в залегающих жидкостях между электродами, как от «плюса к минусу», так и наоборот. Известно, что внутри каждой клетки содержится до 70% воды, поэтому даже плотные ткани могут считаться проницаемыми для постоянного тока, за исключением костной.

Если же на один из электродов поместить лекарственное вещество, которое под действием тока диссоциирует на ионы, то оно начинает своё движение внутрь ткани согласно разности потенциалов. Движение лекарства, распавшегося (диссоциировавшего) на ионы в растворителе, описываются простыми правилами:

  • положительно заряженные ионы отталкиваются от анода как одноименные (тоже «плюсовый» электрод);
  • отрицательно заряженные лекарственные вещества отталкиваются от катода («минусовый» электрод).

Лекарственные препараты движутся под действием кулоновских сил электростатического отталкивания одноименных зарядов, и притягивания противоположных, которые следуют направлению тока. Внутри кожи лекарство накапливается в глубине в виде депо, и оттуда медленно расходуются в тканях вплоть до 2 недель. Электрофорез позволяет не только надолго сохраниться лекарству в организме, но и позволяет значительно увеличить их активность, поместив их непосредственно куда надо, например, к глубоким мышцам спины. А это значит, что даже небольшое количество лекарственного вещества, около 5% от нанесенного на электроды, производит выраженный лечебный эффект.

Как устроен прибор для проведения электрофореза?

Стандартная методика проведения процедуры электрофореза при протрузиях или грыжах следующая. Используется стационарный Амплипульс-5, (около 39 тыс. руб), или портативный Поток (11 тыс. руб) аппараты, либо более современные устройства.

Любой аппарат представляет собой выпрямитель переменного тока, электронно-ламповый ранее, в настоящее время – полупроводниковый, с регуляцией сила тока на электродах. Практически все аппараты работают от стандартной сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением 220 В, изготавливаются по второму классу защиты и, соответственно, не требуют заземляющих устройств. Аппарат обязательно должен быть оборудован миллиамперметром (или аналоговым со стрелкой, или цифровым в современных устройствах). Существует потенциометр, или реостат, который позволяет медленно и плавно регулировать силу тока в цепи пациента между электродами. В старых моделях существует отдельный шунт к амперметру, который позволяет переключать пределы измеряемой силы тока от 5 и 50 миллиампер.

Аппарат.

В новых моделях шунт интегрирован в микросхему. Прибор оборудован выходными клеммами, с обязательной отметкой полярности: «плюс» — красная и «минус» — белая. В комплект входят маркированные провода и разнообразные электроды, которые могут использоваться как анод, а в другой схеме – как катод, поскольку оба электрода изготовлены из одного материала. Электроды обычно сделаны из тонкого свинца, поскольку они могут гнуться, и повторять изгибы тела. Электроды необходимо регулярно очищать от оксида свинца, поскольку оксидированные электроды становятся менее эффективными. Современные электроды изготовляются из особой ткани, пропитанной графитом. Они не токсичны, эластичны, и хорошо проводят электрический ток.

Преимущества и недостатки

Общие преимущества электрофореза следующие:

  • препарат вводится активно и целенаправленно, поскольку лекарства для электрофореза выбираются только те, которые обладают ионной формой в растворе, и происходит накопление под кожей лекарственного препарата;
  • препарат действует длительно, оказывает лечебный эффект спустя несколько дней и даже недель после окончания курса;
  • лекарство вводить можно прицельно, то есть паравертебрально или вглубь мышечно-связочного аппарата позвоночника, если речь идет о протрузиях и грыжах;
  • важным моментом является практически полное отсутствие побочных реакций, ведь лекарство не проходят через желудочно-кишечный тракт, печень, и не раздражают слизистую желудка. Довольно часто лекарствами для электрофореза, которые применяются при протрузиях или грыжах, будет никотиновая кислота и эуфиллин, и в случае электрофореза можно не опасаться их обычных побочных эффектов, характерных для перорального применения;
  • электрофорез выгодно отличается от инъекций способом доставки лекарственного средства. Ведь если в патологическом очаге существует спазм капилляров, как например, при хронической боли в спине вследствие наличия протрузии или грыжи, то инъекция зачастую долго не рассасывается. А электрический ток гарантированно доставляет лекарственные средства равномерно именно туда, куда нужно, причём минуя кровь;
  • электрофорез помогает подвести в глубину тканей только то лекарство, которое необходимо: ниакие примеси, балластные вещества, которые в изобилии содержатся в таблетках, при электрофорезе не попадают в биологические ткани. Точно так же, никакой попутный растворитель, без которого невозможны различные инъекции и внутривенные инфузии, не используется. Поэтому организм не нагружается избытком жидкости, не происходит нарушение микроциркуляции, и не образуются постинъекционные инфильтраты и осложнения;
  • наконец, электрофорез — это полностью безболезненный, бескровный, и атравматичный метод введения лекарственного препарата, который прекрасно переносят и взрослые, и дети.

У электрофореза есть и недостатки. Самый главный из них — не все лекарственные препараты подходят для этого способа лечения, поскольку не все они распадаются на ионы, а распавшись, не все сохраняют активность в диссоциированном состоянии. Лекарства, не диссоциирующие на ионы, для электрофореза непригодны, то есть электронейтральные молекулы. Второй недостаток — электрический ток небольшой силы не способен создать довольно высокие концентрации лекарства, а повышать его нельзя, иначе процедура превратится в неприятную и болезненную процедуру. Наконец, под влиянием электрического тока многие лекарства изменяют свою активность, или даже становятся бесполезными, как например, некоторые антикоагулянты.

Показания и противопоказания

Электрофорез очень похож на гальванизацию. Гальванизация отличается тем, что при ней проводится постоянный ток, но отсутствует лекарство. Поэтому электрофорез еще могут называть «лекарственной гальванизацией». Показаниями к электрофорезу будут:

  • хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (миозиты, ревматизм, остеохондроз и его осложнения);
  • компрессионные нейрососудистые синдромы;
  • плекситы, невриты и невралгии;
  • синдром острой боли в шее (цервикаго), грудной клетке и пояснице — люмбаго;
  • хронический миофасциальный тонический синдром, обуславливающий постоянную боль в спине.

Многие вышеперечисленные состояния являются неизбежными спутниками дискогенных обострений остеохондроза.

Показано проведение электрофореза при начальных стадиях гипертонической болезни, ишемической болезни сердца (за исключением нестабильной стенокардии). Применяется этот метод при патологии легких и бронхов, желудочно-кишечного тракта, при различной гинекологической и урологической патологии, болезнях ЛОР-органов и во многих других случаях.

Общими противопоказаниями к проведению электрофореза можно считать любой опухолевый рост, как злокачественный, так и доброкачественный, туберкулез в активной форме, нагноение, стрептодермия, рожистое воспаление в местах наложения электродов и кровоточащие раны, такие нарушения целостности кожного покрова, как экзема и псориаз, микозы кожи.

Читайте также:  Что делать если у беременной пупочная грыжа

К особым противопоказаниям относят непереносимость воздействия электрического тока, инородные металлические протезы в предполагаемой зоне воздействия, выраженная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения сердечного ритма.

Можно ли делать электрофорез при грыже позвоночника?      

Лечебное воздействие электрофореза складывается из двух факторов:

  • непосредственное влияние электрического тока, то есть гальванизация;
  • дополнительное действие вводимого лекарственного вещества.

Лечебный эффект постоянного тока заключается в сдвиге соотношения ионов в тканях. Рецепторы раздражаются, возникают местные, и даже общие рефлекторные реакции. Изменяется проницаемость клеточных мембран, расширяются кровеносные сосуды, усиливается кровообращение и лимфоотток. Мягкие ткани лучше кровоснабжаются и регенерируют, усиливается рассасывание воспалительных инфильтратов. Эти изменения благоприятно влияют на очаги хронического воспаления, которые и вызывают часто стойкий болевой синдром в различных отделах позвоночника при наличии протрузий и грыж.

Воздействие лекарственного вещества зависит от его способности диссоциировать, то есть распадаться на ионы. И наиболее часто при осложнениях остеохондроза применяют следующие лекарственные препараты:

  • новокаин (+);
  • эуфиллин (-);
  • лидаза (+);
  • анальгин (-);
  • пиридоксин (витамин В6, +);
  • тиамин (витамин В1,+);
  • цианокобаламин (витамин В12,+).

 Для каждого лекарственного вещества в скобках отмечено, на какой электрод его нужно наносить, и соответственно, именно этот электрод и должен прилегать к соответствующему отделу позвоночника. Ведь лекарственное вещество отталкивается от электрода, будучи одноименно заряжено. Электрод противоположной полярности должен находиться на другой поверхности тела, либо на значительном отдалении, но на той же поверхности, для создания кожного депо.

Следует знать, что для многих лекарственных препаратов необходимо предварительное приготовление, так, Лидаза берется в количестве 64 единиц, и разводится в дистиллированной воде, которая подкисляется слабым раствором соляной кислоты, чтобы окончательная pH раствора составляла от 5 до 5,2.    

Как проводится сеанс?

Перед началом работы готовят аппарат, меняя предельное значение амперметра в зависимости от прописанной врачом силы тока. На пациента накладывают и закрепляют электроды с прокладками, которые смоченным соответствующим препаратом. Электроды категорически запрещается накладывать непосредственно на тело, поскольку в результате химических реакций под электродом может образоваться или кислотная, или щелочная среда и будет химический ожог. Обязательно между электродом и телом должна быть прокладка из бязи, или фланели, толщиной не менее 5 мм, смоченная водой. Такая своеобразная прокладка уменьшает кожное сопротивление, помогает ликвидировать влияние электролиза на кожу, и делает проникновение лекарственного вещества более равномерным. Электроды соединяют с проводами клеммами, провода подсоединяют к «выходу» аппарата, соблюдая полярность, и аппарат включают в сеть.

Наложение электродов

Чрезвычайно важно правильно положить электроды. При шейном остеохондрозе может применяться гальванический воротник, когда один из электродов в форме воротника расположен на спине, шее и надплечьях, а второй — в поясничной области. Соответственно, если врачом назначен препарат с положительно заряженным знаком, то на плечах должен размещаться анод, чтобы от него лекарственное вещество отталкивалось и проникало вглубь кожи.
Если же назначено для электрофореза лекарственное вещество с противоположным знаком, то этот электрод должен быть катодом. Стандартная сила тока при шейном остеохондрозе — от 6 до 15 миллиампер, а продолжительность сеанса — от 5 до 15 минут. Процедуры могут проводиться ежедневно, либо через день, курс состоит, в среднем из 15 процедур. Через каждую процедуру постепенно на 2 минуты увеличивается время, и прибавляется сила тока по 2 миллиампера.
В случае пояснично-крестцового остеохондроза один из электродов накладывается на пояснично-крестцовую область, а два спаренных электрода противоположной полярности могут быть расположены на передних поверхностях бёдер. Сила тока также до 15 миллиампер, продолжительность одного сеанса — до 20 минут, длительность курса — до 20 процедур, или ежедневно, или через день. При проведении электрофореза при протрузиях и грыжах в грудном отделе также используется специальные методики наложения электродов.

После того как загорится сигнальная лампочка, устанавливается необходимая сила тока с помощью потенциометра, в зависимости от показаний прибора. Важно, что силу тока в самом начале нужно установить меньше чем надо, поскольку потом ток самопроизвольно несколько повысится, поскольку под электродами уменьшится сопротивление кожи. Через 3-4 минуты окончательно регулируется сила тока с учётом ощущения пациента. Не должно быть жжения, неприятного ощущения, чувства «бегания мурашек» под электродами.

После того, как прошло необходимое время, плавным движением уменьшают силу тока до 0, и только потом снимают с больного электроды и прокладки.

Во время проведения процедуры пациент может ощущать легкое покалывание, либо тепло под электродами, но без боли или неприятных ощущений. Если возникнет сильное жжение или выраженный болевой синдром, то необходимо уменьшить силу тока, или прекратить процедуру.

Может ли электрофорез избавить от грыжи?

Все лекарственные препараты, которые вводятся при грыжах межпозвонковых дисков, на эти грыжи влиять не могут. Ни один лекарственный препарат не смог доказанно рассосать, уменьшить, или совсем уничтожить межпозвонковую грыжу. Действительно, если бы препарат рассасывал грыжевой хрящ, то он таким же образом мог лизировать и рассасывать другие участки межпозвонкового диска, не делая различия между патологическим выпячиванием и его нормальными, здоровыми участками.

В настоящее время во многих частных центрах широко рекламируется процедура электрофореза с Карипазимом, который представляет собой фермент плодов папайи, или папаин. Якобы это «рассасывает» грыжи. Конечно, это не так. В официальной инструкции указано, что Карипазим применяется только лишь как протеолитический фермент при ожогах, для расщепления некротизированных тканей и очистки ран.

Его применение как средства для электрофореза не имеет доказанной эффективности, а сам же химически чистый папаин является ферментом, который способен лизировать, или растворять пептиды (белки). Вещество межпозвонковых дисков, в том числе и вещество грыжи, состоит из особых протеогликанов, хрящевой ткани. Хрящ «не по зубам» Карипазиму.

Для тех, кто сомневается можно поставить простой эксперимент. Без всякого электрофореза, нужно взять раствор карипазима, предназначенный для процедуры, нагреть его для повышения скорости химической реакции по принципу Ле Шателье, и погрузить туда небольшой кусочек свежего хряща. Взгляните в пробирку на следующее утро. С хрящом ничего не произойдёт. То же самое, ничего не происходит с хрящевой тканью во время сеансов электрофореза, причём с любым препаратом.

Электрофорез нужен вовсе не для исчезновения грыжи. Он показан для улучшения кровоснабжения мягких тканей, разрешения хронического мышечного спазма, уменьшения отека в зоне развития протрузии или грыжи, для ликвидации болевого синдрома. Поэтому электрофорез, несмотря на его благотворный эффект, оказывает только лишь временное действие. При последующем обострении симптоматика неизбежно вернется, и, возможно, грыжа уже увеличится настолько, что с помощью одного электрофореза, да и всеми другими консервативными способами справиться с этим дистрофическими процессом будет невозможно. Наилучшим выходом из этого положения будет современное малоинвазивное нейрохирургическое вмешательство, которое радикально избавляет пациента от грыжи.

Такие операции делают не только в странах с высоким уровнем медицины (США, Германия, Израиль), но уже и во многих странах Восточной Европы, например в Чехии. Чешские нейрохирурги оперируют пациентов с протрузиями и грыжами самых разных отделов позвоночника с отличными результатами, достойными мирового уровня. В нашей стране также можно выполнить в крупных городах современные оперативное вмешательство безболезненно, под местным обезболиванием, и без последующих жестких ограничений.

Для этого операция должна быть действительно современная. Это эндоскопическая микродискэктомия, лазерная вапоризация, либо при наличии протрузии — нуклеопластика, когда протрузия «замирает» и не превращается в грыжу, поскольку диск не разрушается. Его ядро перестаёт испытывать чрезмерную нагрузку.

Читайте также:  Грыжа белой линии во время беременности

Если же пациент выберет более дешевую стандартную микродискэктомию, то после этой операции, возможно, несколько суток ему будет запрещено сидеть. Поэтому прежде, чем соглашаться на обычную микродискэктомию, чрезвычайно распространенную в 80-90 х годах прошлого века, необходимо выбрать самые современные возможности, которые представляет лечебно-профилактическое учреждение.

Источник

В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует  много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?

Карипазим, или папаин

Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.

Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.

Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.

Состав, форма выпуска и официальные показания

Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ.  Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.

Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в  количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет. 

Производители

Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал. 

Есть непроверенная информация, что с  апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.

Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В  2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон. Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.

Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.

Лечение грыжи позвоночника Карипазимом

Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима  проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.

Процедура электрофореза.

Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная  — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!

Процедура проводится следующим образом:

  • электроды погружаются в тёплую воду с температурой тела;
  • один флакон Карипазима растворяется в 10 мл. изотонического раствора, и наносится на положительный электрод, куда добавляются две капли Димексида;
  • на отрицательный электрод наливается 10 мл. раствора  Эуфиллина, 2,4%;
  • электроды располагают различным образом. Так, при грыже поясничного отдела позвоночника электрод с Карипазимом располагается на пояснице, в проекции грыжи, а отрицательный с эуфиллином —  на животе. Такая методика называется поперечной;
  • сверху электроды фиксируются;
  • электроды подсоединяются к аппарату, и подается электрический ток силой от 5 до 10 миллиампер временем экспозиции от 10 до 20 минут. 

Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в  межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.

Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?

НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко.

Патентная экспертиза

Авторами патентной заявки сказано, что:

  • электрофорез с Карипазимом повышает эффективность лечения. Соответствено, процедура не является основным способом лечения, как следует из документа;
  • данное изобретение (методика) использована для лечения патологии, при которой активен рубцово-спаечный процесс (при образовании грыжи идет деструкция хряща, то есть процесс совсем другого рода);
  • соответственно, речь идёт о мягких тканях, например, связочном аппарате позвоночника, оболочках головного и спинного мозга, периферических нервах или корешках. В данном случае келоидная или рубцово — спаечная ткань действительно в своем составе имеет большое количество белка, так как воспалительный экссудат, состоящий из белков, постепенно организуется, и образуется рубец. О хрящевой ткани речи в заявке не шло;
  • авторами заявки были изучены варианты применения электрофореза при радикулите, болевых синдромах остеохондроза, неврите лицевого нерва, церебральном арахноидите и другой патологии;
  • авторами установлено, что: (цитата с сохранением орфографии и стиля) «при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов Карипазима, неэффективно, большее, чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции».
Читайте также:  Актовегин при грыже поясничного отдела

Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря,  а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред. 

Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.

Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:

  • если пациент потратит на лечение, меньше, чем 2876 рублей, то деньги пропадут зря, а если он отдаст за лечение больше, чем 4300 рублей, то у него могут возникнуть осложнения в виде аллергических реакций. Если же брать три курса, то оптимум – от 8600 до 12900 рублей.

Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:

  • в первом случае у пациента исчезла неврологическая симптоматика, высота дисков L3 — S1 увеличилась, размеры грыжи L5 S1 уменьшились, с 8 до 4 мм;
  • у второго пациента при остеохондрозе шейного отдела  грыжа диска C6 — C7 уменьшилась с 6 мм до 4 мм.

В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс»,  и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.

Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?

Неутешительные итоги

Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:

  1. действительно, существует препарат Карипазим, патентная заявка и регистрация патента, но этот препарат  и соответствующая методика электрофореза разобщены инструкцией. Карипазим применяется в комплексном лечении и помогает растворять белковые соединения, келоидные рубцы и спайки, но не применяется и не может применяться для деструкции и уменьшения межпозвонковых грыж;
  2. сам патент на изобретение называется очень обтекаемо, а именно: «способ лечения неврологических и ортопедо — травматологических патологий». Здесь ничего не сказано о грыжах межпозвонковых дисков и способе их радикального лечения;
  3. по своим физико-химическим свойствам протеолитические ферменты, и папаин в том числе, растворяют белки, что описано в патентной заявке. Но гликозаминогликаны, основа хрящевой ткани, не состоят из аминокислотных остатков, а являются по своей структуре полисахаридами. Поэтому протеолитические ферменты бессильны изменить структуру мукополисахаридов, из которых состоят хрящи. Из этого простого биохимического факта следует полная несостоятельность применения Карипазима для лечения межпозвонковых грыж;
  4. сама методика не является применением Карипазима в чистом виде, поскольку с противоположной стороны в организм попадает Эуфиллин, а также, пусть и в небольших количествах — Димексид. Никаких таблиц, математических расчётов концентрации, и прочих количественных подтверждений выбора именно этих препаратов в патентной заявке предоставлено не было. Все было на эмпирическом уровне;
  5. официальная инструкция к препарату не имеет такого показания, как применение в неврологии и ортопедии, поскольку он зарегистрирован только как средство очищения ран при ожогах. Применяться он может другим образом только на свой страх и риск, вплоть до уголовной ответственности врача в случае нанесения вреда здоровью пациента; по сути дела, применение Карипазима для всех других целей, кроме ожогов, является противопоказанием, и грубым нарушением инструкции, с точки зрения буквы закона. Поэтому расширение показаний путем подачи патента (и его регистрация) должна была автоматически повлечь проведение доказательных исследований, и перерегистрацию Карипазима с новыми, расширенными показаниями. Этого не произошло, и существующее незаконное лечение Карипазимом грыж дисков – потенциальная угроза судебных исков к частным ЛПУ;
  6. данные о Карипазиме, как препарате для лечения межпозвонковых грыж, неизвестны на территории стран с развитой медициной. Этот препарат не применяется для электрофореза или для каких-либо других манипуляций ни в США, ни в странах Западной Европы. Мировая общественность, например, знает, что в клиниках Чехии проводится лечение пациентов с грыжами межпозвонковых дисков на мировом уровне, но что Карипазим применяется в ведущих клиниках Израиля – это выдумка;
  7. Карипазимом пользуются только лишь врачи и пациенты, проживающие на территории стран бывшего СССР. Никаких исследований в авторитетных зарубежных журналах, никаких рекомендаций всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), никаких упоминаний в кокрановских обзорах и других авторитетных источниках об этом препарате нет;
  8. методика лечения, которая предусматривает растянутые во времени длительные сроки (90 сеансов с разрывами в месяцы, вплоть до 9 месяцев) имеет очень большую вероятность, что произойдет  самостоятельное и спонтанное уменьшение болевого синдрома и увеличение объема движения в спине, особенно в случае совместного применения других способов лечения;
  9. с точки зрения гистохимии неясно, почему Карипазим оказывает свое целебное действие только лишь далеко в глубине, между позвонками, на хрящевую ткань, которая не состоит из белка.  Почему он никак не воздействует на другие, здоровые ткани, содержащие в своём составе большое количество белка, и лежащие поверхностно? Это кожа, подкожная клетчатка, связки и мышцы. Если Карипазим так хорошо растворяет белки, то он должен прореагировать уже с поверхностью кожи, вызывая протеолиз ее белков, и «выдохнуться» задолго до проникновения в позвонки.

В заключение этой небольшой статьи можно сказать, что применение сеансов электрофореза с Карипазимом для лечения межпозвоночной грыжи всегда проводится в частных центрах, и никогда оно не приводится в государственных клиниках по полису обязательного медицинского страхования. Это означает, что данный вид влияния на организм пациента будет выгодным для фармацевтических компаний только в том случае, если будут активно продвигаться врачом. 

Конечно, никто не отменял и не отменяет действие плацебо, и чем дороже плата за препарат, чем изощреннее необычный метод его введения, тем большее самовнушение испытывает пациент. Изменение психического восприятия боли может быть очень значительным, вплоть до полного исчезновения болевого синдрома и психогенной анестезии. Все мы прекрасно помним, как Анатолий Кашпировский, вводя пациентку в транс, сохранял с ней полный контакт, в том числе речевой, в то время, когда ей проводилась без наркоза операция на молочной железе, и это транслировалось по телевидению.

Поэтому следует основным в лечении грыж действительно считать доказанные методы. В случае консервативного воздействия — это вытяжение, лечебная гимнастика, диета, нормализация массы тела, плавание, лечебные блокады. В случае неэффективности консервативного лечения – это операции, наилучшей из которых является полное удаление грыжи с протезированием диска. Современные полимерные материалы позволяют полностью вернуть объем и свободу движений, а срок службы искусcтвенного диска исчисляется многими десятками лет.

Источник